[히트뉴스] '셈블릭스', Ph+ 만성골수성백혈병 1차 치료로 적응증 확대

'셈블릭스', Ph+ 만성골수성백혈병 1차 치료로 적응증 확대

노바티스, ASC4FIRST 연구결과 기반

TKI 및 이매티닙과 개별적으로 비교

한국노바티스(대표이사 사장 유병재)는 만성골수성백혈병 치료제 셈블릭스(성분명 애시미닙)가 식품의약품안전처로부터 새로 진단된 또는 이전에 치료받은 만성기의 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병 (Ph+ CML) 성인 환자의 치료로 적응증을 승인받았다고 27일 밝혔다.

회사에 따르면 셈블릭스의 적응증 확대는 새롭게 진단된 Ph+CML-CP 성인 환자 405명을 대상으로 셈블릭스 투여군과 연구자 선택 TKI(이매티닙, 닐로티닙, 다사티닙, 보수티닙) 투여군 및 이매티닙 투여군을 비교한 ASC4FIRST 임상 연구를 바탕으로 이뤄졌다. ASC4FIRST 임상 연구의 두 가지 주요 목표는 셈블릭스의 치료 효과를 연구자 선택 TKI 및 이매티닙과 개별적으로 비교하는 것이다.

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기사출처 : 히트뉴스 이현주 기자 (http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=62034)