[히트뉴스] [허가/임상] 퀴자티닙, FLT3-ILD 음성 급성 골수성 백혈병 3상 승인

[허가/임상] 퀴자티닙, FLT3-ILD 음성 급성 골수성 백혈병 3상 승인

삼오제약 소아연골무형성증 치료제 '복스조고주' 12월 31일 허가

다이이찌산쿄, '퀴지티닙' 美ㆍ日서 FLT3-ITD 양성 AML 치료제로 허가

다이이찌산쿄가 개발한 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 '퀴자티닙(미국·일본 제품명 반플리타)'의 신규 3상 임상시험계획이 지난 12월 31일 승인됐다.

퀴자티닙은 FLT3-ITD 변이를 타깃해 억제하는 경구용 표적치료제다. FLT3 변이는 AML 환자의 약 37%가 보유한 변이로, 이 환자들 중 80%는 FLT3-ITD 변이를 가지고 있다. 아울러 변이 여부와 상관없이 AML 환자의 약 90%가 FLT3를 과발하고 있는 것으로 알려져있다.

다이이찌산쿄는 퀴자티닙을 FLT3-ITD 양성 AML 환자를 대상으로 일본에서는 2019년 6월, 미국에서는 2023년 7월 20일 반플리타라는 제품명으로 허가받았다. 다만, 아직 국내에서는 허가되지 않고 있다. 

기존 퀴자티닙을 대상으로 한 임상들이 FLT3-ITD 양성 환자를 대상으로 했다면, 이번 글로벌 3상 임상(연구명 QuANTUM Wild)은 아시아, 호주, 유럽, 북미, 남미 전역의 FLT3-ITD 변이 음성 환자를 대상으로 진행된다. 

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기사출처 : 히트뉴스 황재선 기자 (http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=60607)