[의약뉴스] 美 FDA, 만성 이식편대숙주병 치료제 신약 승인美 FDA, 만성 이식편대숙주병 치료제 신약 승인
최초의 항 CSF-1R 항체...지속적인 반응 입증
미국 식품의약국(FDA)이 만성 이식편대숙주병(GVHD) 치료제 신약 닉팀보(Niktimvo, axatilimab-csfr)를 승인했다.
미국 제약회사 인사이트와 신댁스 파마슈티컬스는 미국 FDA가 항 CSF-1R(집락자극인자-1 수용체) 항체 닉팀보를 이전에 최소 두 가지 전신 치료에 실패한 체중 40kg 이상인 소아 및 성인 만성 이식편대숙주병 환자의 치료제로 승인했다고 14일(현지시간) 발표했다.
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기사출처 의약뉴스 이한기 기자 (https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=242379)