[뉴스더보이스] 백혈병치료제 '메르캅토푸린'...점막염증, 펠라그라 등 발현

백혈병치료제 '메르캅토푸린'...점막염증, 펠라그라 등 발현

식약처, 허가사항 변경안 마련...이상반응-일반적주의 등 추가

백혈병치료제인 '메르캅토푸린'의 허가사항이 변경된다.

식약처는 최근 유럽 의약품청(EMA)및 유럽 집행위원회(EC)의 '메르캅토푸린' 성분 제제의 경고 및 주의 항 등에 '니코틴산 결핍증(펠라그라) 발생 우려' 정보 등을 추가한 국외 안전성 정보에 따라, 국내·외 허가 현황, 허가사항 변경명령안에 대한 업체 및 협회의 제출의견 등을 종합검토해 공개했다. 

변경명령안은 이상반응과 일반적 주의사항, 상호작용이 변경된다. 

먼저 이상반응은 빈도불명의 구내염, 구순염, 결절홍반, 페라그라, 점막염증, 응고인자 감소 등이 나타날 수 있다는 내용이 신설됐다. 

(후략)

기사출처 : 뉴스더보이스헬스케어 엄태선 기자(http://www.newsthevoice.com/news/articleView.html?idxno=40993)