[M메디소비자뉴스] 로슈 림프종 치료제 ‘컬럼비’, 2차 치료제 국내 적응증 확대 추진

한국백혈병환우회 0 478 04.23 10:12

로슈 림프종 치료제 ‘컬럼비’, 2차 치료제 국내 적응증 확대 추진

유럽서 DLBCL 2차 치료제로 승인 받으면서 '탄력'… 조만간 급여에 재도전 계획도 밝혀

글로벌 제약사 로슈가 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 치료제 '컬럼비(Columvi 글로피타맙ㆍ사진)'를 국내에서 2차 치료제로의 적응증 확대를 추진한다.

최근 컬럼비가 유럽에서 2차 치료제로 적응증 확대를 승인받아 국내도 이 같은 흐름에 발맞추기 위한 것으로 분석된다.

22일 업계에 따르면 로슈는 자사의 항암제 컬럼비가 최근 유럽연합 집행위원회(EC)에서 미만성 거대 B세포 림프종 2차 치료제로 승인되면서 국내에서도 2차 치료제로 적응증 추가를 진행하고 있다.

컬럼비는 1차 약제를 사용했을 때 불응한 유럽 각국의 미만성 거대 B세포 림프종 환자들을 위한 최초의 이중 특이성 항체 요법제라는 평가를 받고 있다.

컬럼비는 자가 조혈모세포 이식술이 적합하지 않은 성인 환자 중 병이 재발했거나 1차 치료 후 효과를 보지 못한 경우 세포독성항암제인 ‘젬자’(젬시타빈), ‘엘록사틴’(옥살리플라틴)과 병용해 사용할 수 있게 됐다.

유럽에서의 적응증 확대 승인은 임상 3상 시험 'STARGLO'의 결과를 기반으로 이뤄졌다.

(후략)