[의약뉴스] 애브비-젠맙 엡킨리, 소포성림프종 3상 추가 성공

한국백혈병환우회 0 328 08.11 14:31

애브비-젠맙 엡킨리, 소포성림프종 3상 추가 성공

질병 진행ㆍ사망 위험 감소...글로벌 허가신청 계획

글로벌 제약사 애브비와 젠맙의 림프종 치료제 엡킨리(성분명 엡코리타맙)가 소포성 림프종(FL) 적응증 확대를 위한 임상 3상 시험에서 성공했다.

젠맙은 재발성 또는 불응성(R/R) 소포성 림프종 성인 환자의 치료로서 이중특이항체 피하주사제 엡코리타맙과 리툭시맙 및 레날리도마이드(R2) 병용요법을 평가한 EPCORE FL-1 임상 3상 시험의 긍정적인 결과를 7일(미국시간) 발표했다.

연구 결과 전체 반응률(ORR)과 무진행 생존기간(PFS)의 두 가지 1차 평가변수가 모두 충족된 것으로 나타났다.

엡코리타맙과 리툭시맙 및 레날리도마이드 병용요법은 두 평가변수에서 리툭시맙 및 레날리드마이드 대비 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 차이를 보였고 질병 진행 또는 사망 위험을 79% 감소시켰다.

엡코리타맙과 리툭시맙 및 레날리도마이드 병용요법의 안전성 프로파일은 개별 요법의 알려진 안전성 프로파일과 일치했고 새로운 안전성 신호는 관찰되지 않았다.

사전 계획된 중간 분석에서 도출된 이번 결과는 미국혈액학회(ASH) 연례 학술회의에서 발표할 예정이며 글로벌 허가 신청의 근거로 활용할 계획이다.

(후략)